
GMP合规、全流程可溯源的人源间充质干细胞外泌体原料与解决方案。从华通氏胶到纯化外泌体——一条完整的工艺链,一个统一的质量标准。

珀雅赛尔(Peryacell)是一家专注于人源间充质干细胞外泌体规模化生产与临床转化的高科技生物企业,成立于2024年1月,总部位于中国南京。
公司依托南京新工投资集团旗下新工泰融生物试剂产业集聚区共性平台,与南京大学生命科学学院医药生物技术国家重点实验室小分子药物研发团队联合组建技术团队。
短短两年间,我们已申报多项发明专利并成功获得授权,并已获得国内顶级三甲医院的伦理委员会审批。
从供体组织到外泌体终产品的每一个环节,均由公司独立开发与内部控制,确保全程可溯源和临床级别的批次一致性。
脐带组织
(华通氏胶)
组织提取
细胞培养
(无血清CD培养基)
细胞观察与
上清液收集
TFF纯化
外泌体
终产品
无血清CD培养基中的MSC培养瓶,严格控制培养条件。
显微镜下观察细胞状态,确认融合度后收集细胞上清液。
切向流过滤(TFF)系统实现可放大、无菌的外泌体纯化工艺。
每一份脐带组织来源均可记录与追溯。
主细胞库、工作细胞库、终末细胞库——全程可追溯。
无动物血清,无未定义成分。
自主研发的冻存方案摒弃DMSO。
切向流过滤(TFF)实现可放大、温和且可重复的纯化。
细胞培养与加工区域按照GMP A+B+C级标准设计并运行。
业务方向从原料供应到全流程临床开发,我们提供灵活的合作模式。
面向美国、日本等全球高需求市场提供高质量、GMP级别MSC外泌体原料。
与生物制药企业和研究机构合作,提供定制化产品和管线开发。
推进多种适应症的研究者发起临床试验(IIT)。
无论您在寻找外泌体原料、探索联合开发机会,还是对临床合作感兴趣——我们欢迎您的来信。